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5月13日盘后,港股上市公司中国抗体制药(03681)发布了股权配售公告。公司与26名独处第三方认购东谈主签订公约,认购公司股份合共112,810,817股,每股认购价为港币1.10元。较当日公司在联交所交游的收市价钱1.24港元折让约11.29%。

认购股份约占公司于公告日历已刊行股本10.33%,亦即经刊行认购股份后扩大的总股本的约9.37%。于完成后,认购事项所得款项总数合共将为1.24亿港元。

字据公司表露,拟将所得款项净额用于以下用途:

(1)45%用于SM17的研发及临床名堂以及潜在国皮毛助,相等是在中国进行特应性皮炎的皮下桥接络续及二期临床络续,以支付查考用度、有关坐褥资本及有关雇佣资本;

(2)20%用于咫尺不在公司的居品线内的新候选药物的临床前络续、临床查考、有关坐褥、注册呈报的准备责任及有关雇佣资本,以使公司的居品组合多元化,以及用于新候选药物的IND呈报准备责任,相等是用于临床前络续、坐褥资本及有关雇佣资本;及

(3)35%用作一般营运资金。

“中国抗体制药”是聚焦络续、开拓、坐褥及营业化疗法的“第一家”以香港为基地的生物制药上市公司,公司的愿景是凭借在香港的革命研发展团队及在中国的坐褥能力,努力成为开拓革命药物以填补未满足医疗需求的大家率先生物制药公司。

公司股份于5月14日高开12.9%至1.4港元,收市价为1.26港元,较上一交游日涨1.61%。

1 SM17:调治特应性皮炎的“同类最好”药物

最先有必要确认的是,这次公告中说起的药物“SM17”偏激一系列符合症,尤其是特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)的宗旨偏激通俗的病理学学问。

特应性皮炎是一种常见的疾病。据统计,大家AD患者数至少2.3亿东谈主,其中中国AD患者数量跨越7000万东谈主。而中重度占比来看,中国为28%,好意思国为40%。强大的患者群体提供了潜在的巨大的市集空间。

关系词,针对特应性皮炎的传统休养才气,放浪咫尺,仍以糖皮质激素、抗组胺药物、免疫扼制剂、致使抗生素等反作用偏大的药物为主。而中国抗体制药公司研发的新药“打针用东谈主源化抗IL-25受体单克隆抗体”(中国抗体居品管线编号“SM17”),是调治特应性皮炎的大家创始的殊效药。

SM17的药理学旨趣不难相识。

东谈主体的免疫细胞在受到一些化学物资的刺激之后,会产生免疫物资,这些促进免疫细胞产生免疫物资的化学物资称为“训导素”。免疫细胞名义接受训导素刺激来开释免疫物资的结构称为“靶点”。而当东谈主体的免疫系统出现功能失调时,训导素会过量开释,导致免疫物资过度开释。这些过量的免疫物资就会伤害闲居的机体组织,产生病症。

导致特应性皮炎的过度开释的训导素是IL-25,而接受该训导素的免疫细胞是ILC2或Th2。ILC2或Th2细胞接受IL-25的刺激之后,过度开释免疫物资IL-4、IL-5、IL-13等等,这些物资会导致患者皮肤瘙痒,以及哮喘等邻近症状。

而中国抗体所研发的药物——SM17,可其通过扼制IL-25勾搭ILC2及Th2上的受体勾搭后的一系列反应,从而扼制卑劣信号通路的IL-4、IL-5、IL-13。通过这一作用机制,SM17不错能有用减少炎症反应并促进皮肤建筑。

2国外大型药企的收购兴味浓厚

连年来,特应性皮炎(AD)是国外医药巨头关注的广阔范围之一,这使得对于AD药物的研发竞争日趋强烈。而近期的一些大量交游反馈出一个趋势,即只须候选药物具有权贵的互异化,则巨头药企就会竞相出价收购。

举例于2024年5月,Yellow Jersey(Numab)与强生(J&J)达成一项价值12.5亿好意思元的并购交游,波及药物NM26(IL-4R + IL-31),该药物咫尺处于一期临床查考阶段。同期,Proteologix与强生达成价值8.5亿好意思元的并购交游,波及PX128(IL-13 + TSLP)和 PX130(IL-13 + IL-22)这两项药物,其中PX128准备干预一期临床查考,PX130 处于临床前阶段。

咫尺,国外主流对于调治AD的药物的研发趋势勾搭在以下几个方面。最先是寻找上游靶点,举例礼来的 Ucenpruart 靶向 CD200R,处于二期临床查考阶段,作用于上游靶点;辉瑞的 PF-07242813 靶向 CD1a,处于一期临床查考阶段,一样针对上游靶点。其次是开拓快速有用的止痒药物,达成快速有用的调治恶果。

此外,安全性和耐受性更好的生物制剂亦然主流研发的重心。举例辉瑞有几种化合物(PF-07264660、PF-07275315)将旧靶点(抗 IL-4/IL-13/IL-33、抗 IL-4/IL-13/TSLP)进行组合,试图达到协同增效的作用,均处于一期临床查考阶段。高德好意思(Galderma)的尼莫珠单抗靶向 IL-31R,处于注册阶段,旨在通过止痒快速改善患者生存质地。

咫尺,中国抗体的SM17便是这么一种满足大型药企口味与策略布局重心的 “同类创始” AD殊效药。SM17在一期/宗旨考据络续中展现出巨大后劲。它具有超卓的止痒恶果(弥补了度普利尤单抗的关键弱势)、遒劲的皮肤愈合 / 祛除能力,以及致密的安全性数据(与乌帕替尼等 JAK 扼制剂不同)。

且SM17具有高收入后劲,是调治AD的市集前三的药物类别之一,且咫尺莫得其它疗法能在速率、安全性和疗效上同期推崇超卓,以及成为 “同类创始” 且有 “同类最好” 后劲。在笔者看来,这是一种荒凉的优秀组合。

鉴于大型制药公司近期的交游关怀,尤其是对利润丰厚市辘集具有互异化机制的金钱的爱重,因此像 SM17 这么在疗效、安全性和速率方面皆有 “同类最好” 后劲的疗法,无疑将激发更强烈的收购竞争。

对于SM17的预期开拓以及营业化策略,包括符合症优先级,咫尺中国抗体仍在冉冉明确中。天然咫尺SM17的发展阶段仅处于宗旨考据与一期临床,但其针对AD患者的I期临床查考初步数据展现出填塞招引东谈主的临床特征,这对于行将到来的专利权出售与营业化程度,辱骂常成心的。问题不在于大型制药公司是否会追赶这么的金钱,而在于竞价会达到多高。

3 中国抗体丰富的居品管线

中国抗体自树立以来,专注于研发责任,放浪咫尺也曾建树一条以单抗为基础、可调治多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体(NCE)的居品管线。

公司的旗舰居品舒西利单抗 (Suciraslimab,SM03) 是调治类风湿关键炎(Rheumatoid Arthritis, RA)以偏激他免疫性及神经免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、干燥概述症、阿尔茨海默氏症导致的轻度理会休止、以及阿尔茨海默氏症)的潜在大家创始抗CD22单抗药物。

据公司于2023年4月26日的公告所公布,舒西利单抗(SM03)在中国调治风湿性关键炎的3期临床络续中达到主要络续绝顶。其生物成品上市许可恳求于2023年9月获中国国度药监局受理,以批准舒西利单抗的营业化。如无有时情况,则药品的营业化一般出咫尺提交BLA后的12至18个月。

SM03在中国内地的坐褥基地位于海口,该坐褥基地的临床现场查验及坐褥质地处治范例均已于二零二四年一月完成。

    

(公司居品管线全景图)

除旗舰居品SM03与SM17以外,另一款主要居品SN1011,是第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)扼制剂。SN1011在对潜在始终调治慢性免疫交加患者方面展示出高靶向选拔性且具备捏久可控的药效以达到超卓疗效及致密安全性。

咫尺,SN1011已赢得国度药监局4个IND批准,包括调治SLE、天疱疮、多发性硬化症(MS)及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。于2021年,咱们与云顶新耀签订授权公约,对外授权SN1011调治肾脏疾病的大家开拓及营业化职权。于2024年12月,云顶新耀公布其正在中国进行的EVER001(即中国抗体的SN1011)调治原发性膜性肾病的1b/2a期临床查考的初步分析取得积极终局。

此外,其他在研药物SM06是第二代抗CD22抗体,是舒西利单抗的东谈主源化变体,具有与舒西利单抗相似的作用机理。据中国抗体公司里面体外络续标明,SM06在阐发免疫调遣作用方面疗效可能更强。该药物正处于IND络续阶段,且咫尺正处于临床络续的优化经由中。

4 伟大的愿景与坚实的能力

2024年,患系统性红斑狼疮(SLE)的上海女士沙白白在瑞士践诺安乐死,该事件一时辰激发了收罗上的巨大颠簸,但其背后的无奈事实是,东谈主类咫尺对SLE这个疾病暂时仍无有用的调治才气。

事实上,更广义来讲,通盘的免疫性疾病,东谈主类的传统休养才气皆只须经受激素等缓解症状的姑息疗法。而念念要从根蒂上慑服免疫类疾病,单克隆抗体提供了一条有用的阶梯。

基于对中国抗体公司的居品管线梳理,咱们不错看出,公司咫尺的几款主要居品的符合症中,不仅涵盖了系统性红斑狼疮,还有类风湿性关键炎、哮喘、阿尔茨海默氏症导致的轻度理会休止、以及前文中反复盘考的特应性皮炎。

这些疾病险些每个皆始终困扰东谈主类,何况东谈主类咫尺并无有用疗法。不错设念念,若是这些疾病皆大要得到有用的调治或规矩,那么患者的生存质地将会得到巨大的提拔。而中国抗体制药公司,恰是怀抱这么一个伟大的愿景,一步步走到今天。

天然,大要使伟大的愿景付诸履行的,是与之相应的科研实力。

公司主席兼CEO梁瑞安博士,在分子免疫学及调治性单克隆抗体范围领有逾30年训导。于加入本公司前,梁博士自2000年9月至2003年8月担任香港生物科技络续院有限公司的院长。梁博士自2001年2月至2004年1月为香港中语大学的客座素质。

梁博士亦自1989年至1991年在好意思国耶鲁大学进行博士后络续。自1991年5月至2000年8月或前后,在好意思国一家率先抗体药物偶联物公司Immunomedics, Inc. 担任多个职务,包括分子生物部副总监及生物研发部行政总监。其中,于1996年10月,梁博士获委任为Garden State Cancer Centre的分子医学及免疫学中心的兼职助理成员。

公司的研发东谈主员团队学历极高。截止到2024年底,公司的40位研发东谈主员中,硕士及以上学历占到3/4。

    

而就公司领有的发明专利数量而言,放浪2024年底为91个,较一年前的35个有大幅加多。可见公司具有坚实的科研能力。

    

公司规画居品咫尺尚未践诺营业化,然而基于已完成的查考所呈现的终局,公司的药品在有用性、安全性、耐受性等方面皆具有上风。且符合症的粗豪性为公司的居品提供了广阔的市集空间。因此咱们有根由合计,公司的居品将来走向营业化的程度以及在营业上创造的价值,将会是令东谈主期待的。



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